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CFDA最新發布:藥品注冊流程新規則

近日,國家食藥總局為進一步規范藥品注冊受理工作,印發了《關于進一步規范藥品注冊受理工作的通知》。 賽柏藍注意到,《通知》中對審批的時間做出了嚴格規定。各省級局應嚴格按照《藥品注冊管理辦法》及相關規定,...

中國改革藥品審評審批制度 明確去庫存時間表

國務院18日發布《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提出提高審評審批質量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥等目標。這一文件從國家層面改革藥品審評審批制度,對藥企最為關注...

如何落實好“藥價不高于周邊國家”

國務院日前印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,強調要加快臨床急需新藥的審評審批,申請注冊新藥的企業須承諾其產品在我國上市銷售的價格不高于原產國或我國周邊可比市場價格。 國內外藥價懸殊的原因...

陜西完善藥品“三統一”醫院可自主選擇配送企業

醫藥網11月12日訊 部分品牌藥、低價藥、婦兒用藥短缺,一些藥品價格偏高或倒掛,配送效能低......,陜西省自2009年施行藥品三統一政策后,藥價回歸合理,藥價虛高問題得到解決,但問題也隨之浮現。 為解決藥品三統一...

四家藥企納入貴州醫藥產業“巨人計劃”

貴州省政府日前出臺《貴州省新醫藥產業發展規劃(20142017年)》,開始實施巨人計劃。該規劃計劃用3年時間打造20億元以上醫藥大集團12個以上,益佰制藥、信邦制藥、貴州百靈3家公司均納入產業規劃以進行重點培育。其中...

中國醫藥企業三季度海外并購環比增十倍

醫藥網11月10日訊 2014年以來全球醫藥巨頭諾華、葛蘭素史克、輝瑞以及強生等先后開啟了并購計劃,醫療健康行業掀起了新一輪規模空前的并購潮。晨哨集團研究部監測的數據顯示,中國的醫藥企業也通過自身積累或資本市...

單克隆抗體成藥品市場金礦 中外藥企搶仿高地

醫藥網11月17日訊 單克隆抗體(下稱單抗)生物制品絕對可以被稱為是藥品市場的一座金礦。 單抗技術避免了抗體制備的特異性問題,可以制造出高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體,也即精度更高的制導導彈,針對特定...

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